我院生物樣本庫(kù)順利通過(guò)國(guó)家人類遺傳資源保藏行政許可
2024年8月,我院生物樣本庫(kù)順利通過(guò)了國(guó)家衛(wèi)生健康委中國(guó)人類遺傳資源保藏審批(國(guó)衛(wèi)人遺審字〔2024〕BC0037號(hào)),成為中山市首家獲得國(guó)家保藏許可的生物樣本庫(kù)。人類遺傳資源保藏資質(zhì)的成功獲批,標(biāo)志著我院生物樣本庫(kù)保藏工作得到國(guó)家衛(wèi)生健康委的充分認(rèn)可,對(duì)于我院生物樣本庫(kù)建設(shè)工作具有里程碑意義。
生物樣本庫(kù)可以為臨床科研工作提供高質(zhì)量的生物樣本,在疾病預(yù)測(cè)預(yù)防、早篩早診及個(gè)體化診療研究中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。目前,如何在開(kāi)展臨床工作的同時(shí)進(jìn)行生物樣本的規(guī)范保藏是臨床科研工作者面對(duì)的共同難題。我院生物樣本庫(kù)相關(guān)工作由腫瘤研究所副所長(zhǎng)季明芳負(fù)責(zé),她強(qiáng)調(diào),臨床科研標(biāo)本進(jìn)行合法合規(guī)和保證質(zhì)量的保藏是醫(yī)院生物樣本庫(kù)要解決的核心問(wèn)題。季明芳帶領(lǐng)腫瘤研究所生物樣本庫(kù)工作人員,從生物樣本庫(kù)管理體系文件的制訂、倫理審查、提交材料審核到國(guó)家衛(wèi)生健康委視頻答辯等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了精心準(zhǔn)備,最終順利通過(guò)了中國(guó)人類遺傳資源保藏許可審批。
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