藥師教您認識“雙跨藥”
前幾天看書,突然對乙酰半胱氨酸這個藥產(chǎn)生了疑問,然后查閱了乙酰半胱氨酸片和乙酰半胱氨酸顆粒的說明書,結(jié)果發(fā)現(xiàn)乙酰半胱氨酸片系處方藥,乙酰半胱氨酸片顆粒系非處方藥,劑型不同,但成人一天使用總量是一樣的。
連問3個WHY?WHY?WHY?
接下來要弄明白咋一回事!
下面我們先回顧一下處方藥與非處方藥的定義:
處方藥是指如果不在醫(yī)療監(jiān)督下使用,即使正確用藥,也可能出現(xiàn)直接或間接風(fēng)險的一類藥品。該藥品發(fā)生使用錯誤的頻率高、范圍廣,因此可能對人的健康產(chǎn)生危害。處方藥品(包括注射用藥)中包含的物質(zhì)、活性成分和(或)不良反應(yīng)需要進一步研究,需要憑醫(yī)生處方銷售。
非處方藥是患者能夠作出準(zhǔn)確判斷,排除類似適應(yīng)證,且在無醫(yī)生指導(dǎo)時可以使用的藥品,要求其風(fēng)險為“一般毒性低,無相關(guān)的生殖毒性,遺傳毒性和致癌性;一般人群中,嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險較低或極低;與常用藥物無相互作用,較少產(chǎn)生不良反應(yīng)”。
其實,我國的非處方藥多是從處方藥轉(zhuǎn)換而來的。早在2000年1月,為保障人民用藥安全、有效、合理、經(jīng)濟,我國便開始實行非處方藥與處方藥管理制度。《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中規(guī)定,“根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理” [1]。第一批非處方藥品目錄有165個品種,是由醫(yī)藥學(xué)專家根據(jù)應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便的原則從已上市的5600余個西藥、3500余個中成藥(不包括中藥飲片)中遴選出來的。有些適應(yīng)證患者能夠自我診斷和自我藥療,在三限(限適應(yīng)證、限劑量、限療程)的規(guī)定下,將此部分適應(yīng)證作為非處方藥,可以安全地用于患者的小傷小?。欢颊唠y以判斷的部分仍作為處方藥,于是在這種分類管理制度下就產(chǎn)生了“雙跨”藥品[2]。
例如乙酰半胱氨酸片就是其中一個“雙跨”藥品:作為處方藥,它是用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD)、慢性支氣管炎(CB)、肺氣腫(PE)等慢性呼吸系統(tǒng)感染的祛痰治療;但作為非處方藥,它是用于慢性支氣管炎等咳嗽有粘痰而不易咳出的患者。
由此可知,雖然非處方藥的遴選來源于處方藥,但最大的區(qū)別是劑量與處方藥不一樣,單次給藥量通常情況下均少于處方藥的劑量。與此同時,作為自療藥品,其標(biāo)簽與說明書一般較詳細,通俗易懂,是指導(dǎo)患者正確用藥的書面文件,其適應(yīng)證應(yīng)是輕微的、非急性的,并能進行自我診斷的。相對而言,處方藥若不在醫(yī)療監(jiān)督下使用,則可能會出現(xiàn)直接或間接風(fēng)險。對大眾消費者來說,處方藥適應(yīng)證難以理解,難以自我判斷,不能自我藥療,藥品發(fā)生使用錯誤的頻率高、范圍廣,身體嚴(yán)重不適時我們就應(yīng)該由醫(yī)生診治并憑醫(yī)生處方購買處方藥品而非服用非處方藥品,以免延誤病情。
事實上,常見的“雙跨”藥品共有1000多種,而且大部分為消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛藥,貫穿于我們?nèi)粘I町?dāng)中。對于消費者來說,安全用藥最重要的原則就是“ 嚴(yán)格按說明書要求用藥”。用藥有疑問,請一定要咨詢藥師或醫(yī)師的意見。
參考文獻:
[1] 國家藥品監(jiān)督管理局.處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
[2] 呂斌.簡介“雙跨藥”[J].用藥指南,2017,(11):45.
(本文圖片來源于網(wǎng)絡(luò))
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