這不是拿我當(dāng)小白鼠嗎？

　　臨床試驗不是隨意拿人體做試驗，必須要遵守一系列的法律法規(guī)，包括國際公認(rèn)的《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》及我國的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“”）。對于試驗方案設(shè)計、組織實施、分析、總結(jié)和報告等均有明確的規(guī)定，確保在臨床試驗過程中患者的權(quán)利、人格和隱私受到保護(hù)。明確指出受試者的權(quán)益和安全是考慮的首要因素，優(yōu)先于對科學(xué)和社會的獲益。

　　患者的疾病可能沒有改善；可能會經(jīng)歷一些副反應(yīng)血樣采集增多；回院訪視次數(shù)增多，給工作和生活帶來不便。

　　使用任何藥物都可能存在副作用?；颊邊⒓优R床試驗，必須是其獲得的受益大于所承擔(dān)的風(fēng)險，否則這項臨床試驗就是不符合倫理的，也是不允許的。當(dāng)然，在臨床試驗過程中，醫(yī)生會盡量使受試者風(fēng)險最低程度。

　　臨床試驗中，知情同意書和倫理委員會是保護(hù)患者權(quán)益的兩種形式。

　　知情同意書為患者提供該項臨床試驗相關(guān)信息，作為患者自愿參加某一臨床試驗的證明文件。知情同意并不是單純的簽字儀式，患者可以與醫(yī)生充分討論臨床試驗的內(nèi)容，醫(yī)生會以患者能理解的語言告知其將進(jìn)行怎樣的治療，以及可能發(fā)生的不良反應(yīng)?；颊哂腥魏我蓱]均可以向醫(yī)生咨詢，醫(yī)生會詳細(xì)地予以解答。同時，患者也可以將知情同意書帶回家，與家人和朋友商量后再做決定是否參加臨床試驗。受試者的相關(guān)權(quán)益，并不會因為簽署了知情同意書而減少。

　　患者可以提前使用新藥、醫(yī)療器械等，并可能從中獲益；臨床試驗免費為患者提供該項目的試驗藥物和醫(yī)療器械；患者能夠得到醫(yī)生密切的臨床隨訪及身體狀況的檢查。

　　最重要的一條是，參加臨床試驗是自愿的，任何人（包括醫(yī)生在內(nèi)）都不能強迫，如果不想?yún)⒓泳涂梢灾苯痈嬖V醫(yī)生不參加；同時，即使參加了試驗，也可以根據(jù)自己的意愿在試驗過程中退出試驗。